{"id":811,"date":"2021-10-11T09:37:56","date_gmt":"2021-10-11T15:37:56","guid":{"rendered":"http:\/\/mickyandoniehn.com\/radio\/2021\/10\/11\/pfizer-pidio-a-la-fda-que-autorice-su-vacuna-contra-el-covid-19-para-ninos-de-entre-5-y-11-anos\/"},"modified":"2021-10-11T09:37:56","modified_gmt":"2021-10-11T15:37:56","slug":"pfizer-pidio-a-la-fda-que-autorice-su-vacuna-contra-el-covid-19-para-ninos-de-entre-5-y-11-anos","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/mickyandoniehn.com\/radio\/2021\/10\/11\/pfizer-pidio-a-la-fda-que-autorice-su-vacuna-contra-el-covid-19-para-ninos-de-entre-5-y-11-anos\/","title":{"rendered":"Pfizer pidi\u00f3 a la FDA que autorice su vacuna contra el COVID-19 para ni\u00f1os de entre 5 y 11 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"

Tegucigalpa,Honduras lunes 11 octubre 2021<\/strong><\/p>\n\n

Las farmac\u00e9uticas Pfizer y BioNTech pidieron a los reguladores estadounidense que autorizaran el uso de emergencia de su vacuna contra el coronavirus para ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os, una medida que podr\u00eda ayudar a proteger a m\u00e1s de 28 millones de personas en Estados Unidos.<\/p>\n

Las empresas anunciaron este jueves que estaban enviando datos que respaldan el cambio a la\u00a0Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA). La agencia ha prometido actuar r\u00e1pidamente sobre la solicitud y ha programado tentativamente una reuni\u00f3n el 26 de octubre para considerarla.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n depende no solo de la solidez de los datos de los ensayos cl\u00ednicos, sino de si pueden demostrar a los reguladores que pueden\u00a0fabricar adecuadamente una nueva formulaci\u00f3n pedi\u00e1trica.<\/p>\n

Janet Woodcock, comisionada de la FDA en funciones, dijo la semana pasada que los ni\u00f1os podr\u00edan requerir\u00a0\u201cuna dosis o formulaci\u00f3n diferente a la que se usa en una poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica mayor o en adultos\u201d.<\/p>\n

La vacuna fabricada por Pfizer y su socio alem\u00e1n BioNTech\u00a0ya est\u00e1 disponible para los mayores de 12 a\u00f1os. Pero ahora que los ni\u00f1os han vuelto al colegio en EEUU y que la variante m\u00e1s contagiosa delta est\u00e1 causando un gran aumento de las infecciones pedi\u00e1tricas, muchos padres est\u00e1n esperando ansiosamente las vacunas para sus hijos m\u00e1s peque\u00f1os.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

En ese entonces,\u00a0Pfizer dijo que hab\u00eda estudiado la dosis m\u00e1s baja en 2.268 ni\u00f1os de preescolar y de primaria. La FDA exigi\u00f3 lo que se denomina un estudio de \u201cpuente\u201d inmunol\u00f3gico: pruebas de que los ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os desarrollaron niveles de anticuerpos que ya han demostrado ser protectores en adolescentes y adultos.<\/a><\/p>\n

Despu\u00e9s de su segunda dosis,\u00a0los ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os desarrollaron niveles de anticuerpos contra los coronavirus tan fuertes como los adolescentes y los adultos j\u00f3venes, dijo el doctor\u00a0Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer y pediatra, a\u00a0The Associated Press.<\/a><\/p>\n

La dosis para ni\u00f1os tambi\u00e9n\u00a0demostr\u00f3 ser segura, con efectos secundarios temporales similares o menores -como dolor en los brazos, fiebre o malestar- a los que experimentan los adolescentes,\u00a0dijo.<\/a><\/p>\n

Hasta ahora, muchos pa\u00edses occidentales no han vacunado a ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os, a la espera de que se demuestre cu\u00e1l es la dosis adecuada y si funciona con seguridad en los m\u00e1s peque\u00f1os. Sin embargo, en septiembre\u00a0Cuba empez\u00f3 a vacunar a ni\u00f1os de hasta 2 a\u00f1os con sus propias vacunas, y las autoridades chinas han autorizado dos de sus marcas hasta los 3 a\u00f1os.<\/a><\/p>\n

Aunque los ni\u00f1os corren menos riesgo de enfermar gravemente o morir que los mayores,\u00a0m\u00e1s de 5 millones de ni\u00f1os en Estados Unidos han dado positivo en la prueba de Covid-19 desde que comenz\u00f3 la pandemia y al menos 460 han muerto, seg\u00fan la Academia Americana de Pediatr\u00eda. Los casos en ni\u00f1os han aumentado dr\u00e1sticamente a medida que la variante delta se extend\u00eda por el pa\u00eds.<\/a><\/p>\n

Un segundo fabricante de vacunas de EEUU, Moderna, tambi\u00e9n est\u00e1 estudiando sus vacunas en ni\u00f1os de edad escolar. Pfizer y Moderna est\u00e1n estudiando tambi\u00e9n a ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os, de hasta 6 meses. Los resultados se esperan para finales de a\u00f1o. <\/a><\/p>\n

Fuente: hondudiario<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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