Solo en Espa\u00f1a se estima que cinco millones de personas sufren migra\u00f1as. Ahora un nuevo tratamiento puede aliviar algunos de los episodios m\u00e1s graves de esta forma agravada de dolor de cabeza. Se trata de un spray nasal que se comercializar\u00e1 en los Estados Unidos como Zavzpret.<\/p>\n
Aprobado por la FDA.\u00a0<\/strong>La agencia estadounidense encargada de supervisar y regular medicamentos, la FDA (Food and Drug Administration<\/em>)\u00a0ha aprobado<\/a>\u00a0recientemente un nuevo tratamiento contra las migra\u00f1as. Se trata de un spray nasal, zavegepant, que se comercializar\u00e1 en los EE UU con el nombre de Zavzpret.<\/p>\n La aprobaci\u00f3n por parte del regulador norteamericano hace previsible (aunque no inmediata) su aprobaci\u00f3n en Europa por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). El visto bueno de la FDA viene tras el \u00e9xito de este tratamiento en los sucesivos ensayos cl\u00ednicos para probar su seguridad, eficacia y eficiencia.<\/p>\n \u201cLa aprobaci\u00f3n por parte de la FDA marca un avance significativo para la gente con migra\u00f1as que necesita liberarse del dolor y prefiere opciones alternativas a las medicaciones por v\u00eda oral\u201d, explicaba\u00a0en una nota de prensa<\/a>\u00a0Angela Hwang, CCO de la farmac\u00e9utica Pfizer, empresa\u00a0responsable del tratamiento<\/a>.<\/p>\n Superados los ensayos cl\u00ednicos.\u00a0<\/strong>El tratamiento recibi\u00f3 el visto bueno tras haber superado la\u00a0fase 3 de sus ensayos cl\u00ednicos<\/a>\u00a0recientemente. Para este \u00faltimo ensayo, realizado en EE UU, el laboratorio recurri\u00f3 a un experimento de doble ciego aleatorizado con 1405 participantes, de los que 1269 fueron incluidos para el an\u00e1lisis de eficacia (623 en el grupo experimental y 646 en el grupo placebo).<\/p>\n Los detalles de este ensayo fueron publicados en\u00a0un art\u00edculo<\/a>\u00a0en la revista\u00a0The Lancet Neurology<\/em>. En \u00e9l, los investigadores analizaban los efectos del tratamiento tras\u00a0dos horas<\/a>\u00a0de su administraci\u00f3n. Confirmaron que los participantes tratados con el medicamento mostraban ve\u00edan aplacado su dolor en mayor medida que aquellos en el grupo de control.<\/p>\n El estudio tambi\u00e9n ten\u00eda como objetivo analizar la prevalencia de posibles efectos adversos. Encontraron que los m\u00e1s frecuentes eran la disgeusia, es decir, un cambio en la percepci\u00f3n del gusto; y molestias nasales. Tambi\u00e9n comprobaron si el tratamiento provocaba alguna forma de intoxicaci\u00f3n hep\u00e1tica pero no encontraron prueba alguna de ello.<\/p>\n Cinco millones de personas solo en Espa\u00f1a.\u00a0<\/strong>La migra\u00f1a es un trastorno debilitante que afecta a cercad el\u00a014% de la poblaci\u00f3n europea<\/a>\u00a0y a unos cinco millones de personas en Espa\u00f1a seg\u00fan la Sociedad Espa\u00f1ola de Neurolog\u00eda (SEN). De estos cinco millones 1,5 sufren este problema de forma cr\u00f3nica. Se consideran cr\u00f3nicas las migra\u00f1as que desatan episodios a lo largo de 15 d\u00edas o m\u00e1s por mes.<\/p>\n Las migra\u00f1as afectan desproporcionadamente a las mujeres, quienes padecen\u00a0un 80% de los casos<\/a>\u00a0en Espa\u00f1a, y tambi\u00e9n son m\u00e1s prevalentes en el rango de edad entre 20 y 40 a\u00f1os. Esto y potencial debilitante implica que se trate de la principal causa de discapacidad en personas menores de 50 a\u00f1os.<\/p>\n